Линдакса 20 мг. Таблетки для похудения «Линдакса»: инструкция. «Линдакса»: цена, отзывы. Показания к применению

Линдакса – лекарственное средство для терапии ожирения центрального действия.

Действующее вещество

Сибутрамин (Sibutramine).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде капсул двух видов. Упаковываются в блистеры по 10 штук.

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и коричневой крышечкой, с маркировкой "10". Содержимое капсул – белый или почти белый порошок.

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с маркировкой "15". Содержимое капсул – белый или почти белый порошок.

Показания к применению

алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и более;
алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и более у пациентов, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).

Противопоказания

психические заболевания;
серьезные нарушения питания (булимия или анорексия);
органическая причина ожирения;
хронический генерализованный тик (синдром Жиль де ля Туретта);
тиреотоксикоз;
наличие неконтролируемой артериальной гипертензии (АД более 145/90 мм рт.ст.);
патологии сердечно-сосудистой системы, в том числе декомпенсированная сердечная недостаточность, окклюзионные заболевания периферических артерий, ИБС, аритмия, тахикардия, врожденные пороки сердца, цереброваскулярные заболевания (преходящие нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
совместный прием ингибиторов МАО (к примеру, фенфлурамина, фентермина, эфедрина, этиламфетамина, дексфенфлурамина) или их применение на протяжении 2 недель до назначения ЛС;
использование препаратов центрального действия для терапии психических расстройств (антипсихотические средства, антидепрессанты), для уменьшения массы тела или лечения нарушения сна (содержащих триптофан);
закрытоугольная глаукома;
феохромоцитома;
гиперплазия предстательной железы (доброкачественного характера) с наличием остаточной мочи;
тяжелые функциональные нарушения почек и/или печени;
установленная алкогольная, наркотическая или лекарственная зависимость в анамнезе;
беременность и грудное вскармливание (лактации);
возраст старше 65 лет;
детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не установлены);
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Назначается с особой осторожностью при таких патологиях:

аритмии в анамнезе;
холелитиаз;
хроническая сердечная недостаточность;
контролируемая артериальная гипертензия;
неврологические нарушения (включая судороги и задержку умственного развития);
функциональны нарушения почек и/или печени средней и легкой степени тяжести;
вербальные и моторные тики в анамнезе.

Инструкция по применению Линдакса (способ и дозировка)

Капсулы принимаются внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки, утром. Капсула проглатывается целиком, с небольшим количеством жидкости. Дозировка устанавливается индивидуально и зависит от переносимости и клинической эффективности.

Начальная доза: 10 мг.

При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости, возможно увлечение суточной дозы до 15 мг. При отсутствии необходимого результата после увеличения дозы (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), лечение препаратом следует отменить.

Если после 3 месяцев использования масса тела снизилась менее чем на 5% от исходного уровня, лечение препаратом следует отменить.

Если на фоне терапии произошла прибавка массы тела на 3 кг и более, лечение препаратом следует отменить.

Курс лечения сибутрамином не должен превышать 2 года. Информация об эффективности и безопасности использования в течение более длительного срока, отсутствует.

Побочные эффекты

Применение Линдакса может вызвать следующие побочные действия:

Центральная и периферическая нервная система: часто – сухость во рту, бессонница; иногда – головокружение, головная боль, изменение вкуса, парестезии, беспокойство.
Сердечно-сосудистая система: иногда – умеренно выраженное повышение АД (в состоянии покоя на 1-3 мм рт.ст.), ощущение сердцебиения, вазодилатация (приливы, гиперемия кожи), тахикардия (учащение пульса на 3-7 уд./мин); в отдельных случаях возможно более выраженные повышения ЧСС и АД.
Пищеварительная система: часто – запор, анорексия, потеря аппетита, сухость во рту; иногда – обострение геморроя, приступы тошноты. Кожные покровы: иногда - повышение потоотделения.
Другое: обострение геморроя.

В отдельных случаях описаны такие клинически значимые побочные эффекты:

гриппоподобный синдром;
отеки;
дисменорея;
боль в животе;
боль в спине;
зуд кожи;
жажда;
парадоксальное повышение аппетита;
ринит;
сонливость;
депрессия;
эмоциональная лабильность;
нервозность, раздражительность, тревожность;
острый интерстициальный нефрит;
тромбоцитопения;
пурпура Шенлейна-Геноха;
кровотечения;
судороги;
преходящее повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови.

Передозировка

Существуют лишь ограниченные сведения о передозировке сибутрамина. Несмотря на то, что специфические признаки передозировки не известны, следует учитывать риск более выраженного проявления побочных действий.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Голдлайн, Меридиа, Слимия.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Линдакса относится к категории анорексигенных препаратов. Главное действующее вещество лекарственного средства – сибутрамин, подавляет обратный захват моноаминов, не способствуют высвобождению моноаминов и не ингибируют МАО. Масса тела начинает уменьшаться за счет влияния сибутрамина на центры пищевого насыщения (применение препарата вызывает ощущение насыщения).

Сибутрамин хорошо всасывается в ЖКТ и интенсивно метаболизируется в печени.

Особые указания

Лекарственное средство следует назначать только в том случае, если все другие меры, направленные на нормализацию веса, оказались малоэффективными (то есть если снижение массы тела в течение 3 месяцев составило менее 5 кг).
Терапия сибутрамином должна выполняться под контролем специалиста, имеющего опыт лечения больных с ожирением. Соответствующий подход к таким лицам должен включать коррекцию образа жизни и диеты, а также увеличение физической активности. Это нужно для обеспечения сохранения полученных результатов после отмены лекарственного средства.
Пациентов следует проинформировать о том, что при несоблюдении этих требований возможно повторное увеличение массы тела. После завершения курса терапии необходим дальнейший контроль врача.
У больных, принимающих ЛС, требуется контролировать уровень ЧСС и АД. В течение первых 2 месяцев лечения эти параметры нужно проверять каждые 2 недели, далее – 1 раз в месяц.
У лиц с артериальной гипертензией (контролируемой и в анамнезе) с уровнем АД менее 145/90 мм рт. ст. эта проверка должна проводиться особенно тщательно и в случае необходимости – с менее короткими перерывами. У больных, уровень АД у которых при контрольном измерении дважды превышал 145/90 мм рт. ст., терапию препаратом рекомендуется приостановить.
Реакции на отмену (повышенный аппетит, головная боль) наблюдаются редко. Нет сведений о том, что после отмены медпрепарата наблюдаются нарушения настроения, синдром отмены или абстинентный синдром.
Особую осторожность необходимо проявлять при комплексном назначении сибутрамина с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT на ЭКГ. К их числу относят трициклические антидепрессанты, терфенадин, астемизол, некоторые антиаритмические препараты (хинидин, амиодарон, флекаинид, соталол, пропафенон, мексилетин), сертиндол, пимозид и цизаприд. Это касается и состояний, способных вызывать удлинение интервала QT (гипомагниемия, гипокалиемия).
Перерыв между приемом сибутрамина и ингибиторов МАО (в том числе прокарбазина, фуразолидона, селегилина) должен составлять не меньше 2 недель.
Необходимо с особой осторожностью использовать препарат у пациентов с эпилепсией.
Исследование, проведенное у больных с умеренно выраженной и легкой печеночной недостаточностью, продемонстрировало увеличение уровня сибутрамина в плазме крови.
Не смотря на то, что связь между приемом препарата и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, при регулярном медицинском контроле следует обращать особое внимание на такие признаки, как отеки на ногах, боль в грудной клетке и прогрессирующая одышка. Пациента следует проинформировать о необходимости незамедлительного обращения к врачу при появлении подобных симптомов.
При пропуске дозы препарата не нужно принимать в следующий прием двойную дозу. Дальнейший прием капсул рекомендуется продолжать по схеме.
Хотя через почки выделяются лишь неактивные метаболиты лекарственного средства, назначать его пациентам с умеренно выраженной или легкой степенью почечной недостаточности необходимо с осторожностью.
Женщинам репродуктивного возраста во время лечения сибутрамином следует применять адекватные средства контрацепции.
Линдаксу необходимо с осторожностью использовать у больных с вербальным или моторным тиком в семейном анамнезе.
В период приема лекарственного средства не следует принимать спиртные напитки, поскольку алкоголь абсолютно не сочетается с диетическими мероприятиями, которые рекомендуются при лечении препаратом.
Препараты, влияющие на центральную нервную систему, могут снижать скорость психомоторных реакций, память, умственную активность. Хотя в исследованиях ЛС не воздействовало на эти функции, все же его использование может отрицательно сказываться на деятельности, требующей быстроты принятия решений (к примеру, управление транспортными средствами, работа на высоте, обслуживание машин и механизмов и т. п.) и высокой скорости физических и психических реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

В пожилом возрасте

Противопоказан в возрасте старше 65 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Следует принимать с осторожностью при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушения функции печени.

Слудет принимать с осторожностью при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) может привести к повышению концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически незначимым удлинением интервала QT.
При совместном приеме с рифампицином, антибиотиками из группы макролидов, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом и дексаметазоном возможно ускорение метаболизма сибутрамина.
Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессантами), с препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), с противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) в редких случаях может вызвать развитие серотонинового синдрома.
Лекарственное взаимодействие с препаратами, повышающими АД и ЧСС, с противокашлевыми, противоаллергическими препаратами в настоящее время недостаточно изучено.
Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.
Одновременный прием с этанолом не усиливает действия последнего.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С.

Срок годности – 2 года.

Анорексигенный препарат, усиливающий чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотонитовых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая β 3 -адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ 1 -, 5НТ 1А -, 5НТ 1В -, 5НТ 2А -, 5НТ 2С -рецепторы), адренергические (β 1 -, β 2 -, β 3 -, α 1 -, α 2 -адренорецепторы), допаминовые (D 1 -, D 2 -рецепторы), холинорецепторы, гистаминовые Н 1 -рецепторы, бензодиазепиновые рецепторы и NMDA-рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание

Сибутрамин хорошо всасывается и интенсивно метаболизируется при "первом прохождении" через печень. После приема препарата внутрь в дозе 20 мг T mах сибутрамина достигается через 1.2 ч, T mах активных метаболитов М1 и М2 достигается через 3 ч.

Распределение

Связывание сибутрамина с белками - 97%, M1 и М2 - 94%.Быстро и хорошо распределяется в тканях.

Метаболизм

Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP3A4 с образованием моно- (дезметилсибутрамин) и ди-дезметил (ди-дезметилсибутрамин) форм активных метаболитов (M1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Т 1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, Т 1/2 активных метаболитов М1 и М2 составляет соответственно 14 ч и 16 ч.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых случаях

При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры сибутрамина и его активных метаболитов существенно не изменяются.

Фаромакокинетика сибутрамина не зависит от массы тела, пола и возраста.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и коричневой крышечкой, с маркировкой "10"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый, краситель Солнечный закат желтый, титана диоксид, желатин, чернила черные 1012 (шеллак, железа оксид черный, н-бутанол, этанол денатурированный (промышленный метилированный спирт), лецитин соевый, пеногаситель DC 1510).

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Препарат принимают 1 раз/сут, утром, независимо от приема пищи (во время приема пищи или натощак).

Начальная доза составляет 10 мг. При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости, суточная доза может быть увеличена до 15 мг. Если после увеличения дозы эффективность препарата остается низкой (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), продолжение лечения нецелесообразно.

Лечение следует прекратить через 3 мес у тех пациентов, у которых в течение этого времени не удалось достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня.

Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии препаратом после достигнутого снижения массы тела пациент прибавляет в массе тела на 3 кг и более.

Длительность лечения сибутрамином не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий.

Лечение: специфического антидота не существует; следует обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, при необходимости проводить симптоматическую терапию. Показано назначение активированного угля, промывание желудка, при повышении АД и тахикардии - бета-адреноблокаторов. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Взаимодействие

Одновременный прием сибутрамина с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) приводит к повышению концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически незначимым удлинением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

При одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессантами), с препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), с противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) в редких случаях может развиться серотониновый синдром.

Лекарственное взаимодействие сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, с противокашлевыми, противоаллергическими препаратами в настоящее время недостаточно изучено.

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления действия последнего.

Побочные действия

Чаще всего побочные эффекты отмечаются в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, легкий и обратимый характер.

Побочные эффекты встречаются: часто (>10%), иногда (1-10%), редко (<1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия (увеличение пульса на 3-7 уд./мин), ощущение сердцебиения, повышение АД (в покое на 1-3 мм рт.ст.), вазодилатация (гиперемия кожи, приливы); в отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, потеря аппетита, запор; иногда - тошнота.

Прочие: иногда - повышение потоотделения, обострение геморроя.

В единичных случаях описаны следующие клинически значимые побочные явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейна-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Показания

алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и более;
алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и более у пациентов, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).

Противопоказания

органическая причина ожирения;
серьезные нарушения питания (анорексия или булимия);
психические заболевания;
синдром Жиль де ля Туретта (хронический генерализованный тик);
одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Линдаксы; ингибиторов обратного захвата серотонина, снотворных препаратов, препаратов, содержащих триптофан, других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
тиреотоксикоз;
тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
феохромоцитома;
закрытоугольная глаукома;
установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
возраст старше 65 лет;
повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при аритмиях в анамнезе, хронической сердечной недостаточности, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях (включая задержку умственного развития и судороги /в т.ч. в анамнезе/), нарушениях функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых нарушения функции печени.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелых нарушения функции почек.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

Особые указания

Препарат Линдакса следует применять только в тех случаях, когда немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела (диета и физические нагрузки) малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг).

Лечение сибутрамином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение привычек питания и образа жизни, так и увеличение физической активности. Пациентам необходимо изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и необходимости повторного лечения.

В период приема препарата Линдакса необходимо контролировать уровень АД и ЧСС в первые 2 месяца каждые 2 недели, а затем - ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией контроль необходимо осуществлять особо тщательно и через более короткие интервалы. Если при контрольном измерении АД дважды превышало уровень 145/90 мм рт. ст., прием Линдаксы следует приостановить.

С осторожностью следует назначать сибутрамин одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, в т.ч. блокаторами гистаминовых H 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмическими препаратами (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизапридом, пимозидом, сертиндолом и трициклическими антидепрессантами. Это касается и состояний, которые способны приводить к удлинению интервала QT (например, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 недель.

Хотя и не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако при применении препарата необходимо обращать внимание на появление прогрессирующего нарушения дыхания, болей в грудной клетке и отеков на ногах. При пропуске дозы сибутрамина не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендуется продолжать дальнейший прием препарата по схеме.

Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о том, что после отмены препарата наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

В период приема препарата не следует принимать алкогольные напитки, т.к. прием алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме препарата Линдакса диетическими мероприятиями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лишний вес - это не только эстетическая, но еще и физиологическая проблема. Полные люди всегда имеют проблемы с повышенным давлением. Многие из них страдают сахарным диабетом. Если индекс массы тела превышает норму, стоит обратиться к диетологу. Сегодня в продаже имеется огромное количество препаратов, которые помогают бороться с лишним весом. Популярностью пользуются таблетки «Линдакса» для похудения. Средство показывает отличные результаты при условии его приема строго по инструкции.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускают в виде капсул с желтым корпусом. Содержание капсул - порошок белого цвета. Основным действующим веществом лекарства является сибутрамина гидрохлорида моногидрат. Дополнительно используются такие вещества, как целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный. В состав капсулы входят: краситель Солнечный закат желтый, желатин, титана диоксид, чернила черные, лецитин соевый, промышленный

Препарат выпускается в различной дозировке. В продаже можно встретить таблетки «Линдакса» 10 мг и 15 мг. Состав лекарственного средства не отличается. Медикамент в увеличенной дозировке назначают людям с серьезными нарушениями веса. Препарат отпускается по рецепту. Поэтому приобрести его можно только лишь по назначению врача. Пациент не может решить самостоятельно, в какой дозировке таблетки для похудения ему принимать.

Фармакологическое действие

Препарат «Линдакса» для похудения относят к анорексигенным Медикамент приводит к увеличению чувства насыщения. Благодаря этому пациент начинает есть небольшими порциями. Лечение должно проходить строго под наблюдением специалистов. Проблема в том, что у больного может вообще пропасть аппетит. В результате пациент перестает есть вообще. Прием лекарства может привести к таким побочным явлениям, как гастрит или язва.

Лекарство проявляет свое воздействие на организм благодаря метаболитам. Во время лечения повышается активность адренорецепторов. Аппетит снижается, а термопродукция значительно увеличивается. Кроме того, медикамент воздействует на бурую жировую ткань.

Основной действующий компонент таблеток достаточно хорошо всасывается и без проблем метаболизируется при первом же прохождении через печень. При приеме лекарства внутрь максимальное воздействие достигается лишь через 3 часа. Выводится медикамент в большей степени почками. Через 16 часов в организме уже нет следов от приема таблеток «Линдакса».

Показания

Препарат может использоваться только лишь в Применение лекарства в домашних условиях с целью сбросить несколько лишних килограммов чревато плохими последствиями. Врачи назначают таблетки «Линдакса» в первую очередь пациентам с алиментарным ожирением с индексом массы тела свыше 30 кг/м кв. Если человек имеет предрасположенность к чрезмерному ожирению или болеет сахарным диабетом второго типа, он может принимать медикамент уже с индексом массы тела свыше 25 кг/м кв.

Медикамент может назначаться только лишь совершеннолетним пациентам. Чаще всего таблетки «Линдакса» входят в состав комплексной терапии ожирения. Пациенту важно правильно питаться и заниматься спортом. Для каждого больного разрабатывается индивидуальная программа занятий с учетом возраста, а также индивидуальных особенностей организма.

Противопоказания

Медикамент хоть и помогает избавиться от лишних килограммов, но имеет также и множество противопоказаний. Теми, кому были назначены таблетки «Линдакса», инструкция должна быть изучена в первую очередь. Не назначают лекарство, если ожирение носит органический характер. Такие нарушения питания, как булимия и анорексия являются серьезным противопоказанием. Прием таблеток «Линдакса» при этих заболеваниях может привести к летальному исходу. Пациентам с психическими заболеваниями таблетки для похудения также противопоказаны.

С осторожностью медикамент назначают пациентам с нарушением работы сердечно-сосудистой системы. Нельзя принимать препарат людям с сердечной недостаточностью. Диетолог должен полностью обследовать организм пациента перед назначением таблеток «Линдакса». Инструкция по применению гласит, что использование медикамента при нарушениях работы сердечно-сосудистой системы может приводить к инсульту или инфаркту.

К противопоказаниям относятся также такие заболевания, как артериальная гипертензия, почечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы, алкогольная или лекарственная зависимость. Не может быть назначен медикамент беременным и кормящим женщинам. Существуют также возрастные ограничения. Таблетки «Линдакса» могут быть назначены лишь совершеннолетним пациентам младше 65 лет.

Особые указания

Таблетки для снижения массы тела могут быть назначены лишь в том случае, когда немедикаментозные средства не дают должного результата. Изначально попробовать избавиться от чрезмерной полноты можно с помощью диет и физических нагрузок. Препарат «Линдакса» должен приниматься только лишь под контролем специалиста, который имеет опыт в лечении ожирения. Хорошие результаты дает только лишь комплексная терапия. Это не только применение таблеток, но и контроль питания, изменение образа жизни, избавление от вредных привычек и т. д.

Каждый пациент должен понимать, что снижение веса с помощью медикаментов имеет лишь временный характер. Если не изменить свои привычки и не наладить питание, ожирение вернется в скором времени после прекращения терапии.

В период лечения препаратом «Линдакса» необходимо постоянно контролировать артериальное давление, а также частоту сердечных сокращений. Особо тщательно за своим здоровьем необходимо следить людям с нарушениями работы сердечно-сосудистой системы, а также с хроническими заболеваниями.

Дозировка

Необходимо правильно принимать таблетки «Линдакса». Инструкция по применению гласит, что дозировка препарата устанавливается индивидуально в соответствии с клинической картиной и особенностями конкретного пациента. Лекарство принимают один раз в сутки. Медикамент можно употреблять вместе с едой. От приема пищи лечение не зависит. Чаще всего начальная доза составляет 10 мг. Если такое количество действующего вещества не дает нужного результата, дозировка увеличивается. Решение об увеличении объема лекарства может принимать лишь лечащий врач. Если при увеличении дозировки вес продолжает снижаться слишком медленно (менее 2 кг в месяц), продолжение лечения таблетками «Линдакса» не имеет смысла.

Снижение массы тела строго контролируется врачом. Если за три месяца пациенту не удалось уменьшить массу тела более, чем на 5%, лечение прекращается. Курс приема таблеток «Линдакса» может быть достаточно продолжительным. Не рекомендуется использовать препарат более двух лет. Клинические данные о применении средств в течение продолжительного времени отсутствуют.

Передозировка

Имеются ограниченные данные о передозировке таблеток «Линдакса». Инструкция гласит, что использование медикамента в увеличенном количестве может привести к усилению побочных явлений. Чаще всего передозировка проявляется в форме тошноты и рвоты. В редких случаях пациент теряет сознание.

Лечение подразумевает промывание желудка. Процедуру можно производить в домашних условиях. Гораздо эффективнее вернуть пациента в нормальное состояние удастся в условиях стационара. Здесь специалисты в течение нескольких дней будут следить за работой сердечно-сосудистой системы и смогут провести нужные анализы.

Побочные явления

Неприятные симптомы пациенты могут заметить чаще всего в начале лечения препаратом «Линдакса». Инструкция по применению гласит, что со временем практически все побочные явления уходят. Поэтому отмена таблеток не имеет смысла. В начале терапии пациенты могут ощущать головокружение или боль в области затылка. Реже возникает нарушения сна. Пациент испытывает сонливость днем и бессонницу в ночное время. Редко возникает такой побочный эффект, как изменение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться такие нарушения, как потеря аппетита, сухость во рту, реже тошнота. Пациент может полностью отказаться от еды. По этой причине лечение должно проходить под контролем врача или родственников. Неправильное лечение препаратом «Линдакса» может приводить к развитию анорексии.

У некоторых пациентов может возникать повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Проявляется она в виде различных аллергических реакций. Чаще всего это высыпания на коже и зуд. Медикамент следует отменить, если у пациента возникает отечность и неконтролируемое ухудшение самочувствия.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется принимать таблетки «Линдакса» совместно с ингибиторами изофермента. Это может приводить к повышению концентрации метаболитов. В результате клинический интервал выведения медикамента будет увеличен. Ускоряют метаболизм основного действующего вещества антибиотики из группы макролидов. Под наблюдением специалистов необходимо принимать таблетки «Линдакса» совместно с препаратами, повышающими давление.

Сибутрамин на действие пероральных контрацептивов влияния не оказывает. Со спиртосодержащими медикаментами таблетки для похудения следует принимать с осторожностью.

Аналоги

Встретить в аптеке нужный препарат удается не всегда. Специалист может назначить не менее качественный аналог. Популярностью пользуется, к примеру, медикамент «Редуксин». Этот препарат также выпускается в форме капсул. К действующим веществам относятся сибутрамина гидрохлорида моногидрат, а также целлюлоза микрокристаллическая. В качестве вспомогательного вещества выступает кальция сеарат. Медикамент назначается для лечения с индексом массы тела свыше 30 кг/м кв. Противопоказания капсулы имеют такие же, как и препарат «Линдакса».

Цена, отзывы пациентов о капсулах «Редуксин» практически такие же, как и о медикаменте «Линдакса». Связано это с тем, что лекарства имеют схожий состав. Средство «Редуксин» также не назначается несовершеннолетним пациентам. Лечение ожирения проходит под контролем диетолога.

Таблетки до сих пор остаются на вершине хит-парада средств для похудения. Ведь не нужно отказываться от вкусняшек и изнурительно потеть на беговых дорожках. Только и знай, что принимать чудо-препараты и ежедневно терять ненавистные килограммы и сантиметры. Но чудо случается не всегда. Яркий пример негативного развития событий- таблетки «Линдакса», о пользе и вреде которых откровенно поговорим сегодня.

Общие сведения о препарате Lindaxa

Lindaxa- это препарат для похудения анорексигенного действия, который до недавнего времени продавался в упаковках по 30 либо 90 капсул с маркировкой 10 или 15, что зависело от количества содержащихся в составе миллиграмм сибутрамина.

Производитель говорит о том, что дозировка составляет 10 мг (1 капсула) в день утром. Принимают ее, не разжевывая, а запивая водой, независимо от того, покушали вы или нет. Курс не должен превышать 3 месяца. Если организм нормально переносит дозу 10 мг, то можно ее увеличить уже до 15 мг в сутки.

На сегодняшний день продукт снят с конвейера, и законно не продается.

Химический состав и воздействие

Сибутрамин- основное активное вещество, входящее в состав «Линдаксы». Это лекарственное средство, которое обеспечивает организму ощущение насыщенности даже при незначительном употреблении пищи. Помимо этого в составе есть:

желатин, из этого вещества состоят оболочки капсул;
разнообразные красители: «солнечный закат», хинолиновый, черные чернила 1012 и тд.;
коллоидный диоксид кремния;
целлюлоза микрокристаллическая;
моногидрат лактозы;
стеарат магния.

Из-за особенностей состава, линдакса для похудения значительно затормаживает расход «гормона счастья» серотонина в организме и выравнивает их показатели с норадреналином. Этот факт способствует получению мозгом сигнала о насыщении, даже если порции еды минимальны.

Как результат- объем еды, который употребляет человек, уменьшается на 20-25%, а худеющий переходит на другой режим питания.

Вероятный вред и противопоказания от Линдаксы

Если положительное воздействие препарата сводится только к чувству насыщения при малых порциях еды, то побочные действия настолько многочисленны, что следует изучить их в первую очередь. Таблетки для похудения Линдакса и ее аналоги могут вызвать такие последствия для организма:

Сердечно-сосудистая система:

увеличение частоты сокращения сердца;
повышение АД;
тахикардия и вазодилатация (немного реже).

Центральная нервная система:

нарушение сна;
сильная сухость в ротовой полости;
головные боли;
раздражительность, повышенная нервозность;
головокружения;
парестезия;
изменения вкуса;
булимия.

Пищеварительная система:

потеря аппетита;
анорексия;
запоры;
тошнота и рвота.

Прочие факторы:

обострение геморроя;
повышенное потоотделение.

Кроме этого отзывы худеющих гласят, что даже при правильной дозировке и соблюдении правил применения, в отдельных случаях могут возникнуть следующие проблемы со здоровьем:

неконтролируемое и необоснованное повышение аппетита и жажды;
тупые, ноющие боли в животе и спине, острые менструальные боли у девушек;
судороги и внутренние кровотечения;
увеличение подвижности в плазме печеночных ферментов;
сыпь на кожных покровах, зуд и отечность;
нефриты и риниты.

Так как препарат может вызвать такое количество побочки и нанести организму колосальный вред, однозначно отказаться от его употребления необходимо:

Людям, страдающим сердечными заболеваниями и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы.
Лицам, не достигшим 18-летнего возраста и пожилым людям.
Беременным женщинам и тем, чьи дети находятся на грудном вскармливании.
Больным, у кого диагностирована анорексия, булимия, синдром Туретта, а также другие психологические отклонения и заболевания.
Худеющим, обладающим гормональными отклонениями или перебоями в работе предстательной железы, печени или почек.
Тем пациентам, кто находится на медикаментозном лечении (следует проконсультироваться с доктором).
Кроме этого у каждого могут наблюдаться индивидуальные отрицательные реакции.

Важно! Если вы решили принимать препарат, то при первых признаках ухудшения самочувствия- незамедлительно обратитесь за медицинской помощью и прекратите прием.

Не дайте себя обмануть

На сегодняшний день как Линдакса 15 мг, так и 10 мг не выпускается. Но потребителей этот факт не останавливает. Многие ищут те места, где можно было бы приобрести эти таблетки. Как известно, по законам экономики, спрос порождает предложение, только в этом случае- мошенническое. Лучший исход, если нечистый на руку продавец исчезнет, взяв 100% стоимость наперед, но есть и те, кто действительно присылают заказчику сомнительные пилюли.

Помните! Препарат был полностью снят с производства уже более 3 лет назад. При сроке годности 2 года то средство, которое вы захотите купить, будет или просроченным, либо поддельным, что нанесет еще больший вред здоровью. Если вы считаете, что без таблеток для похудения вам не обойтись, то лучше купить его аналоги в аптеках, проверенных СЭС.

Заменители и аналоги Линдаксы

Как только стали появляться первые перебои с поставками Линдаксы, потребители буквально наводнили вопросами о заменителях форумы и сайты, посвященные проблемам борьбы с лишним весом. На июль 2017 года известно о таких полноценных заменителях, как:

Редуксин;
Меридиа;
Слимия;
Голдайн.

Из-за того, что в состав входит сибутрамин, для их приобретения нужен рецепт. Именно поэтому купить его законно смогут только люди с явными признаками ожирения.

Можно попробовать заменить «Линдаксу» БАДами или сборами трав, но они не относятся к категории средств лекарственного характера, поэтому предугадать их влияние на организм невозможно. Лучше обратитесь за консультацией к специалистам.

Последствия от самолечения

фатальными последствиями после передозировки;
ускорением набора веса;
обострением хронических болезней;
бесцельной тратой денег.

Исходя из этого, подумайте, нужны ли вам такие риски и ради чего?

Стоит ли употреблять Lindaxa?

Любой аналог Линдаксы обладает тем же перечнем побочки, что и оригинал, поэтому решить: пить или не пить, вам помогут некоторые факты:

Сброс веса реален только у людей с алиментарным ожирением при индексе массы тела не меньше 27 кг/м2. Для меньших показателей последствия протекают в острой форме.
Курс приема ограничен, а после его окончания килограммы возвращаются в считанные недели.
Во многих странах сибутраминосодержащие препараты запрещены, а в России они и относятся к сильнодействующим, и отпускаются по рецепту особой формы.

Название препарата: ЛИНДАКСА (LINDAXA)
Международное наименование: sibutramine (сибутрамин)
КФГ: Препарат для лечения ожирения центрального действия
Владелец рег. удостоверения: ZENTIVA a.s. (Чешская Республика)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и коричневой крышечкой, с маркировкой "10"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок.

Вспомогательные вещества:

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с маркировкой "15"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Распределение

Связывание сибутрамина с белками - 97%, M1 и М2 - 94%.Быстро и хорошо распределяется в тканях.

Метаболизм

Выведение

Т 1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, Т 1/2 активных метаболитов М1 и М2 составляет соответственно 14 ч и 16 ч.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых случаях

Фаромакокинетика сибутрамина не зависит от массы тела, пола и возраста.

ПОКАЗАНИЯ

Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и более;

Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и более у пациентов, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Препарат принимают 1 раз/сут, утром, независимо от приема пищи (во время приема пищи или натощак).

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты встречаются: часто (>10%), иногда (1-10%), редко (<1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия (увеличение пульса на 3-7 уд./мин), ощущение сердцебиения, повышение АД (в покое на 1-3 мм рт.ст.), вазодилатация (гиперемия кожи, приливы); в отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, потеря аппетита, запор; иногда - тошнота.

Прочие: иногда - повышение потоотделения, обострение геморроя.

В единичных случаях описаны следующие клинически значимые побочные явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейна-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Органическая причина ожирения;

Серьезные нарушения питания (анорексия или булимия);

Психические заболевания;

Синдром Жиль де ля Туретта (хронический генерализованный тик);

Одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Линдаксы; ингибиторов обратного захвата серотонина, снотворных препаратов, препаратов, содержащих триптофан, других препаратов центрального действия для снижения массы тела;

Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);

Тиреотоксикоз;

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

Феохромоцитома;

Закрытоугольная глаукома;

Установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Возраст старше 65 лет;

Повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при аритмиях в анамнезе, хронической сердечной недостаточности, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях (включая задержку умственного развития и судороги /в т.ч. в анамнезе/), нарушениях функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Лечение: специфического антидота не существует; следует обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, при необходимости проводить симптоматическую терапию. Показано назначение активированного угля, промывание желудка, при повышении АД и тахикардии - бета-адреноблокаторов. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ